Меню
Оставить заявку

Лекарственные препараты проходят процедуру государственной регистрации в Российской Федерации. Информация на сайте носит справочный характер и не является публичной офертой.

GMP-инспекция зарубежной площадки — условие выхода препарата на рынок России

С начала 2026 года ФГБУ «ВГНКИ» провело 15 инспекций зарубежных производственных площадок на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP). Проверки прошли на предприятиях в странах Европы, Азии, Северной и Южной Америки. В период с января по 3 апреля инспектировались, в частности, площадки в Китае, Сербии, Франции и Новой Зеландии — там выпускают растворы для инъекций и для орального применения, суспензии и порошки.

Для иностранного производителя такая инспекция — обязательный этап: заключение о соответствии требованиям GMP необходимо для обращения его препаратов в России. Инспекция проводится по инициативе самого производителя, а заключение выдаёт Россельхознадзор.

Основание: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Подробнее — о выдаче заключения о соответствии GMP и об инспекциях ФГБУ «ВГНКИ».

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию ветеринарного врача. Применение любых лекарственных препаратов возможно только по назначению специалиста.